Página 18 | REVISTA DE LA AAFH VOL 4. N. 1 - MARZO 2017
Trabajo realizado por:
Farm. Pamela Bertoldo, Farm. Karen Rodríguez. AAFH
Recomendaciones
ÓOS fármacos citotóxicos y citostáticos presentan un estrecho índice terapéutico que, por su acción no selectiva sobre células tumorales, condicionan la toxicidad, principalmente a nivel hematológico (anemia, neutropenia y trombocitopenia) y gastrointestinal (emesis y diarrea).
Los tratamientos antineoplásicos son generadores de efectos adversos con consecuencias graves (23% de Invalideces permanentes) siendo la mitad de los mismos prevenibles. Esta situación representa una opor-cella), alcaloide de la tunidad de mejora en el cuida-vinca. se ha relacionado e recj|3e e| paciente on-
CON LA INHIBICION DE LA
formación de MiCROTüBU- cológico y explica el objetivo los en el huso metótico común, de distintos organismos públicos y diversas sociedades Internacionales, para incrementar la seguridad en la utilización de los esquemas antineoplásicos y la calidad de vida relacionada con la salud del paciente oncológico.1
La vincristina, es un alcaloide antitumoral extraído de la VincarosaeLinn, (Catharan-thus rosea, hierba de la doncella), alcaloide de la vinca. Se ha relacionado con la inhibición de la formación de microtúbulos en
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LA VINCRISTINA, ES UN ALCALOIDE ANTITÜMOEAL EXTRAÍDO DE LA VINCA RO-SAE LTNN, (CATHARANTHXTS ROSEA, HIERBA DE LA DON
Los errores de medicamentos son ¡incidentes prevenibles que afectan a los pacientes con diferentes tratamientos. Se producen en cualquiera de las etapas de uso, prescripción, dispensación, administración y como consecuencia de factores diversos. Los llamados “errores Imán ó trap” son aquellos eventos que se producen en forma repetida en diferentes personas como consecuencia de la falla de las barreras establecidas para que el mismo no ocurra.
El alto grado de complejidad del sistema de utilización de medicamentos antlneopláslcos y el elevado número de actuaciones sucesivas e interrelacionadas de los diferentes profesionales sanitarios demanda comunicación horizontal para un óptimo manejo de los esquemas farmacoterapéuticos en el paciente oncológico. Desde el diagnóstico e indicación, pasando por la preparación y hasta la administración y seguimiento del paciente por lo que son diferentes los profesionales de la salud comprometidos con el resultado en el paciente.1 el huso mltótlco, dando como resultado la Interrupción de la división celular en la me-tafase.4 Indicado para el tratamiento de la leucemia aguda, vlncrlstlna ha demostrado ser útil en combinación con otros agentes oncológicos en la enfermedad de Hodg-kln, llnfomas malignos no hodgklnlanos (de tipo llnfocítlco, de células mixtas, hlstlocítl-co, no diferenciado, nodular, y difuso), rab-domlosarcoma, neuroblastoma y tumor de Wllms.5
La administración por vía ¡ntratecal en forma Incorrecta es un error que lleva más de 40 años de ocurrencia con propuestas de solución a nivel Internacional sin que esto elimine este suceso (el ultimo publicado en Argentina fue durante 2015) se considera un “never event” es decir un hecho que no puede volver a ocurrir y donde es necesario extremar las barreras efectivas para lograr su erradicación en la práctica sanitaria.
Este error de medicación es especialmente trágico porque el paciente sufre Inevitablemente una parálisis y un deterioro neu-rológlco progresivo y muy doloroso que conduce casi siempre a la muerte, en días o meses, por necrosis del sistema nervioso central. Entre los factores contribuyentes a estos errores, se han descrito la falta de experiencia en el manejo de este medicamento, que lleva a administrar la vlncrlstlna en lugar de o además de la medicación ¡ntratecal, falta de doble chequeo, entre otros.6
Recomendaciones
Facilitar la lectura de la prescripción a través de formularlos pre Impresos o e|§jso de prescripciones electrónicas o electrónicas asistidas Evitar prescribir tratamientos de quimioterapia endovenosos el mismo día que se administre por vía ¡ntratecal
Realizar un doble chequeo al administrar estos fármacos realizado por dos profesionales sanitarios que verifiquen de manera Independiente la Idoneidad de la dosis y del medicamento, y por supuesto su correspondencia con el paciente, antes de la administración de toda la medicación ¡ntratecal. (Esta medida debería adoptarse para administrar todos los medicamentos cltostát¡cos)b
Incluir alertas con dosis máximas de vlncrlstlna en los sistemas Informáticos de prescripción y validación, con el fin de evitar errores de dosificación.1" Diseñar y establecer PNT que apunten a evitar administraciones diarias conjuntas de por dos vías que generen oportunidad de error.
Establecer un circuito diferenciado para la administración de la medicación ¡ntratecal, de forma que ésta se administre en diferente lugar y/o en distintos horarios o días que la medicación Intravenosa. SI esto no fuera posible, para aquellos pacientes que reciben medicación por ambas vías, establecer un procedimiento para que no se dispense la vlncrlstlna IV hasta que no se tenga la confirmación de que se ha administrado la medicación ¡ntratecal (o viceversa)1"
Identificar con etiquetas o colores adicionales que alerten al operador "PARA USO EXCLUSIVO INTRAVENOSO”.
Si usted o su familiar tiene prescripción de un medicamento oncológico que se administrará por vía ¡ntratecal pida al médico información sobre el mismo
Identifique que medicamento es el que se administrará por esta vía En el momento de la administración participe activamente revisando que sea el correcto
Recomendaciones
LlFacllltar la prescripción a través de formularios pre impresos (prescripción estandarizada) o el uso de prescripciones electrónicas o electrónicas asistidas.
1. Evitar prescribir tratamientos de quimioterapia endovenosos el mismo día que se administre por vía ¡ntratecal.
I. Incluir alertas con dosis máximas de vln-crlstlna en los sistemas Informáticos de prescripción y validación, con el fin de evitar errores de dosificación.6 L Asegurar las habilidades específicas para la administración de medicamentos Intrate-cales a los médicos.
■ Realizar doble chequeo al administrar estos fármacos de manera que dos profesionales sanitarios verifiquen de manera Independiente la Idoneidad de la dosis y del medicamento, y la correspondencia con el paciente (dosis y paciente correcto) correcta, antes de la administración de toda la medicación ¡ntratecal. La Identificación del paciente debería hacerse por lo menos por dos métodos: ej nombre apellido y número de historia clínica. (Esta medida debería adoptarse para administrar todos los medicamentos cltostátlcos)6
A la hora de decidir las presentaciones comerciales a Incluir en la guía farmaco-terapéutlca, se han de considerar aspectos específicos que pueden repercutir en la seguridad.
Entre otros criterios, se deben estudiar los siguientes:
L. Elegir las presentaciones comerciales cuyo contenido se adapte mejor a las dosis habituales, con objeto de minimizar la manipulación.
y.Son preferibles los viales frente a las ampollas.
L.Las presentaciones en solución para uso inmediato frente a los liofilizados.
Lj Las presentaciones con envase de polipropileno a prueba de rotura, frente al cristal.
■.Elegir la concentración más apropiada. Nunca utilizar presentaciones de un mismo medicamento con diferentes concentraciones
^ILos preparados en solución con concentraciones de fácil manejo (1, 2, 5, 10, 25 mg/ml) minimizan los errores en la dosificación.
i,Seleccionar entre las presentaciones comerciales aquellas en las que el sellado del vial tras la punción sea más eficiente, ya que en el caso de que este sellado sea incompleto al retirar la aguja, el riesgo de contaminación ambiental aumenta. ^Considerar la velocidad de disolución de los liofilizados y la presión diferencial del vial con respecto a la atmosférica. El diseño y el tamaño de los viales en relación a su contenido afectan a la facilidad para su extracción. Al aumentar la dificultad se ponen en marcha maniobras que facilitan la contaminación ambiental.
■ La opinión de los técnicos que llevan a cabo la preparación constituye un importante factor a considerar.
■ La presencia o no de conservantes afecta a la caducidad de la solución a partir de su primera utilización y por tanto, junto con la estabilidad físico-química, condiciona la validez de las fracciones sobrantes tras la preparación de un tratamiento.7
■ Propender al desarrollo de un área de far macia oncológica, con preparaciones centralizadas a cargo de profesionales farmacéuticos , que siga normas internacionales de preparación en cabinas de flujo laminar vertical
■ Preparar vincristina diluida en cloruro só dico al 0,9% en una mini bolsa para infusión, para eliminar el riesgo de confusión con las jeringas ¡ntratecales, con esta medida la vincristina se encuentra acondicionada en un tipo de envase y en un volumen que no se adaptan a la administración ¡ntratecal, que además aseguran su diferenciación de la medicación ¡ntratecal que se suele dispensar en jeringas.6
a. Identificar con etiquetas o colores adicionales que alerten al operador “PARA USO EXCLUSIVO INTRATECAL”.
■ Diseñar y establecer PNT junto con el equipo de salud que apunten a evitar ó disminuir administraciones diarias conjuntas a través de dos vías de administración diferentes que generen oportunidad de error.
■ Establecer un circuito diferenciado para la administración de la medicación ¡ntratecal, de forma que ésta se administre en diferente lugar y/o en distintos horarios o días que la medicación intravenosa. Si esto no fuera posible, para aquellos pacientes que reciben medicación por ambas vías, establecer un procedimiento para que no se dispense la vincristina IV hasta que no se tenga la confirmación de que se ha administrado la medicación ¡ntratecal (o viceversa)6
Recomendaciones
ü. Realizar un doble chequeo al almacenar estos fármacos.
L Realizar una Identificación rigurosa del paciente, junto con los médicos que administran la medicación Intratecal.
■ Desarrollar folletería con Información
breve para el paciente de forma que pueda involucrarse en su tratamiento.
Realizar capacitaciones que sensibilicen Labre el tema.
Recomendar a los pacientes y sus familiares, que reciben medicamentos oncológicos, que Indaguen acerca de que se administrará por vía Intratecal, pidiendo al médico Información sobre el mismo. Identificar que medicamento es el que se administrará por esta vía en el momento de la administración participe activamente
Recomendaciones
/. N. Víctor Jiménez Torres, Asunción Albert Mari, Daniel Almenar Cubells, Johan Vanden-broucke. La Seguridad del Paciente Oncológico. Estándares Internacionales para el Manejo de Cltotóxlcos. Mesa Redonda organizada por la Fundación José Casares Gil, 12 de junio de 2008.Real Academia de Farmacia. Disponible en: https://www.analesranf.com/lndex.php/
funda/artlcle//le wFlle/i i 02/1116
2. Noble D, Donaldson L. Republlshed paper: The quest to elimínate ¡ntrathecal vlncrlstlne errors: a 40-year journey. Postgraduate Medical Journal [.serial on the Internet], 2011; 87(1023): 71-74
3. Schulmelster L. Preventlng vlncrlstlne sulfate medlcatlon errors. Oncology Nurslng Forum [serial on the Internet], (2004, Sep 17), [clted November 15, 2016]; 31(5): E90-E98. Avaílable from: MEDLINE with FuII Text.
4. Comité de Medicamentos de /a Asociación
Española de Pediatría. Pedlamécum. Edición 2015. Vlncrlstlna. Disponible en: http://ped¡a-mecum.es/wp-content/farmacos/Vlncrlstlna. pdf
5. Vademécum nacional ANMAT. Vlncrlstlna
LKM. Disponible: http://www.lkmsa.com.ar/
Ikm/prospectos/vincrlstlna_martlan.pdf
6. Instituto para el Uso Seguro de Medicamentos (ISMP España), Grupo Español para el Desarrollo de la Farmacia Oncológica (GEDEFO). Alerta especial ISMP España y GEDEFO. Errores asociados a la administración de vlncrlstlna. 2006 julio. Disponible: http://www.¡smp-espa-na.org/flcheros/Alerta%20vlncrlstlna%202006. pdf
7. Gerardo Cajaravllle; María José Tamés. Guía de manejo de Medicamentos cltostátlcos. Instituto Oncológico San Sebastián. SEFH. Disponible: www. sefh. es/blbllo teca vlrtual/citosta ticos/ gulamanejocltos.pdf
REVISORES AÑO 2016
La comisión directiva de la Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital agradece a los revisores externos que con sus valiosos aportes han contribuido en la calidad de nuestra publicación:
(Hospital Garrahan Buenos Aires)
(Colegio de Farmacéuticos Provincia de Buenos Aires)
(Hospital Mackenna, Chile)
(Universidad Católica de Córdoba)
(Hospital Italiano Buenos Aires)
(Clínica Las Condes, Chile)