Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital
ISSN 2451-7488 Volumen 10 - Nº 2 - Diciembre, 2023
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Intervención farmacéutica a través del aporte de una formulación magistral en un paciente pediátrico
con tuberculostáticos
Pharmaceutical intervention through the provision of a compounding formulation in a pediatric patient with
tuberculostatics
Ana Saratsian
Hospital de Infecciosas Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires
garine2004@yahoo.com.ar
Carlos Fornari
Hospital de Infecciosas Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires
lelifornari@yahoo.com.ar
Silvia Krugliansky
Hospital de Infecciosas Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos
silviakruglian@hotmail.com
Mirta Quinteros
Departamento de Diagnóstico y Tratamiento. Hospital de Infecciosas Francisco J. Muñiz, Ciudad Autónoma de
Buenos Aires.
mirtagq@gmail.com
Resumen
Introducción: El presente trabajo hace hincapié en el carácter prescriptivo del farmacéutico en la toma de
decisiones terapéuticas que en este caso se vincula con la importancia sanitaria de detener la transmisión de
la tuberculosis.La tuberculosis es una enfermedad infecciosa que se transmite por vía aérea por inhalación del
Mycobacterium tuberculosis (bacilo de Koch). Por su carácter de transmisibilidad, la tuberculosis activa
pulmonar afecta a los convivientes del enfermo y a la comunidad. El acto de preparación de medicamentos
es una incumbencia profesional farmacéutica que se haya ligado al proceso de atención farmacéutica. El
medicamento Isoniazida indicado no se halla disponible para pacientes pediátricos. Para resolver la falta de
especialidades medicinales acordes a edad y peso se acude a la formulación o medicamento magistral. El
farmacéutico interviene en la profilaxis farmacológica al sugerir al médico tratante la revisión de la dosis en
función del peso del paciente, y su duración, así como en otros aspectos como el monitoreo y seguimiento del
paciente, y la adherencia al tratamiento. Presentación de lo observado: Se presenta en el mes de julio de 2023
en consultorio externo de médico pediatra de cabecera de obra social, una paciente de 18 meses de vida con
peso de 12 kg que según refiere en su historia clínica ser contacto de un paciente bacilífero que la tiene a su
cuidado (docente de jardín maternal donde concurre el contacto). Todos los niños y niñas menores de 5 años,
independientemente del resultado de la prueba de tuberculina deben ser tratados. El médico tratante le indica
Isoniazida 120 mg diarios durante 90 días. A la paciente se le descartó TB activa. La paciente fue clasificada
como contacto cercano o frecuente. El farmacéutico halló una formulación oral líquida magistral de Isoniazida
en la búsqueda bibliográfica realizada. Si bien los excipientes presentes son inactivos farmacológicamente
pueden traer eventos adversos en poblaciones especiales como la pediátrica. Por ello, se dispensó en papeles
con la dosis correspondiente de principio activo. El farmacéutico instruyó a la madre de la paciente acerca de
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posibles eventos adversos de Isoniazida. La adherencia de la paciente pediátrica al tratamiento fue aceptable.
Discusión: La importancia sanitaria de detener la transmisión de la TB fue adoptada por la Asamblea Mundial
de la Salud en mayo de 2014 bajo la denominación Estrategia Fin de TB. En este marco, la intervención del
farmacéutico a través de sus incumbencias profesionales realiza un aporte fundamental para el éxito
terapéutico. El farmacéutico a través de la Farmacia Magistral suplanta el vacío terapéutico cuando la industria
no logra suministrar todos los medicamentos que los pacientes necesitan, y de esta manera acompaña al
equipo interdisciplinario de salud, paciente y comunidad en pos de la salud integral.
Palabras clave: Tuberculosis, Contacto, Isoniazida, Dosis.
Summary
Introduction: This paper emphasizes the prescriptive nature of the pharmacist in therapeutic decision making
which in this case is linked to the health importance of stopping the transmission of tuberculosis.
Tuberculosis is an infectious disease transmitted through the air by inhalation of Mycobacterium tuberculosis
(Koch's bacillus). Because of its transmissibility, active pulmonary tuberculosis affects those living with the
patient and the community. The act of drug preparation is a professional pharmaceutical competence that is
linked to the pharmaceutical care process. The drug Isoniazid indicated is not available for pediatric patients.
In order to solve the lack of medicinal specialties according to age and weight, a compounding formulation is
used. The pharmacist intervenes in pharmacological prophylaxis by suggesting to the treating physician the
revision of the dosage according to the patient's weight and its duration, as well as in other aspects such as
patient monitoring and follow-up, and adherence to treatment. Case description: In July 2023, an 18-month-
old female patient weighing 12 kg presented to the outpatient clinic of a pediatrician of a social insurance
company, who reported in her medical history to be the contact of a bacilliferous patient in her care (a teacher
at the kindergarten where the contact was attending). All children under 5 years of age, regardless of the
result of the tuberculin test, should be treated. The treating physician prescribed Isoniazid 120 mg daily for 90
days. The patient was ruled out for active TB. The patient was classified as close or frequent contact. The
pharmacist found a magistral liquid oral formulation of Isoniazid in the literature search. Although the
excipients present are pharmacologically inactive, they can cause adverse events in special populations such
as pediatrics. Therefore, it was dispensed on paper with the corresponding dose of active ingredient. The
pharmacist instructed the patient's mother about possible adverse events of Isoniazid.
The pediatric patient's adherence to treatment was acceptable. Discussion: The health importance of stopping
TB transmission was adopted by the World Health Assembly in May 2014 under the name End TB Strategy. In
this framework, the pharmacist's intervention through his or her professional competencies makes a
fundamental contribution to therapeutic success. The pharmacist, through the Magistral Pharmacy, fills the
therapeutic gap when the industry fails to supply all the drugs that patients need, and thus accompanies the
interdisciplinary team of health, patient and community in pursuit of comprehensive health.
Keywords: Tuberculosis, Contact, Isoniazid, Dose.
Introducción
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El presente trabajo intenta visibilizar aspectos vinculados con el modelo de toma de decisión del farmacéutico
a fin de pasar de un rol meramente de aceptación a un rol prescriptivo, en este caso, vinculado a la epidemia
de la tuberculosis (TB).
La TB es una enfermedad infectocontagiosa curable que se transmite por vía aérea por inhalación del
Mycobacterium tuberculosis (bacilo de Koch) que se encuentra en microgotas de aerosoles expulsadas por el
paciente bacilífero cuando habla, canta, ríe, estornuda y tose. La zona de localización preferente del agente
es en la región subpleural del lóbulo inferior. La mayoría de los enfermos inmunocompetentes presentan
localización pulmonar (80 – 85 %).
1;2
La TB continúa siendo un grave problema de salud pública en el mundo. Es la principal causa de muerte por
un agente infeccioso, aún por encima del VIH.
2
Por su carácter de transmisibilidad, la TB activa pulmonar afecta a los convivientes del enfermo y a la
comunidad. Se propaga a una persona sana por contacto directo (cercano diario) con otra persona que tiene
la enfermedad en forma bacilífera. Estos contactos, considerados estrechos, son miembros de familia, amigos,
compañeros de trabajo o de lugares de estudio, u otros espacios.
1
A mayor número de pacientes bacilíferos, mayor transmisión, por este motivo es importante la localización de
casos activos para detener la transmisión.
1
Es importante clasificar al paciente con TB de acuerdo a la
bacteriología y/o diagnóstico clínico, localización anatómica de la enfermedad, historia de tratamiento de TB
previo y sus resultados, y resultado de VIH.
2
Por año, 140.000 niños y niñas mueren con TB.
2
El acto de preparación de medicamentos es una incumbencia profesional farmacéutica que se haya ligado al
proceso de atención farmacéutica. La importancia de este trabajo reside en que el farmacéutico interviene en
la evaluación del paciente en cuanto al tratamiento farmacológico, de la farmacoterapia en cuanto a la
indicación y objetivos terapéuticos, de un plan de atención para educar al paciente y a su cuidador en forma
verbal y escrita a fin de mejorar los resultados terapéuticos, y de su seguimiento y monitoreo incluyendo
eventos adversos.
Una vez descartada la enfermedad por TB, el diagnóstico y tratamiento de la Infección Tuberculosa Latente
(ITBL) se realiza para evitar en algunos casos la progresión a la forma activa de TB. Algunos contactos de caso
índice de TB pulmonar presentan un riesgo de progresar a enfermedad tuberculosa.
2
Los menores de 19 años constituyen contactos prioritarios. Son especialmente vulnerables y tienen un riesgo
elevado de desarrollar formas severas de la enfermedad. Todos los niños y niñas menores de 5 años,
independientemente del resultado de la prueba de tuberculina deben ser tratados. Al presentar un sistema
inmunitario inmaduro, no siempre generan una reacción positiva en la prueba.
2
La dosis recomendada para menores de 2 años es 15 mg/kg diarios durante 6 meses.
2
El medicamento no se halla disponible para pacientes pediátricos, según la búsqueda en sitios de
medicamentos comercializados en la República Argentina. Tampoco, existe una formulación líquida de
Isoniazida.
3;4
Para resolver la falta de especialidades medicinales acordes a edad y peso, se acude a la formulación o
medicamento magistral.
El medicamento magistral es todo medicamento prescripto en una receta magistral para un paciente
individualizado, posteriormente preparado, envasado y rotulado por un farmacéutico en el laboratorio de su
farmacia y dispensado en la misma.
5
En el presente trabajo, se expone un caso de contacto pediátrico con una persona bacilífera. El farmacéutico
intervino en la dosis y duración de la profilaxis farmacológica al sugerir al médico tratante la revisión de la
dosis en función del peso del paciente, y su duración que debiera ser de 6 meses independientemente de los
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resultados de las consultas a tiempos intermedios. También, intervino en la educación del cuidador del
paciente a fin de asegurar la comprensión del tratamiento, asegurar su adherencia y los resultados
terapéuticos, y el seguimiento y monitoreo del paciente incluyendo los eventos adversos.
Presentación de lo observado: Se presenta en el mes de julio de 2023 en consultorio externo de médico
pediatra de cabecera de obra social, una paciente de 18 meses de vida con peso de 12 kg que según refiere
en su historia clínica ser contacto de un paciente bacilífero que la tiene a su cuidado (docente de jardín
maternal donde concurre el contacto).
El médico tratante le indica isoniazida 120 mg diarios durante 90 días. De acuerdo a los resultados de una
nueva prueba tuberculínica y una nueva placa de tórax entre otros estudios, se considerará continuar la
indicación. A la paciente se le descartó TB activa ya que no presentó síntomas de TB (tos, fiebre, sudoración
nocturna, o pérdida de peso).
La clasificación como contacto cercano o frecuente se debe a que el caso índice y la paciente comparten un
mismo espacio cerrado (jardín maternal) durante períodos extensos del día, en los últimos tres meses.
2
La madre de la paciente recurre a nuestro hospital y el farmacéutico interactúa con ella a fin de recopilar toda
la información posible. Se tomó nota de nombre y apellido de la madre y de la paciente, y teléfonos de
contacto para una comunicación rápida entre las partes.
El farmacéutico halló una formulación oral líquida (FOL) magistral en la búsqueda bibliográfica realizada. Si
bien las FOL dan respuesta a las necesidades farmacoterapéuticas de la población pediátrica, contienen
excipientes farmacéuticos necesarios para garantizar la estabilidad fisicoquímica y microbiológica de los
medicamentos, así como su aceptación por parte de los pacientes. Si bien son sustancias inactivas
farmacológicamente, pueden producir efectos secundarios importantes en determinadas poblaciones como
pacientes pediátricos, diabéticos o pacientes con dieta cetogénica.
6
Por ello, el farmacéutico decide preparar
papeles conteniendo la dosis indicada a partir de comprimidos de Isoniazida. Se identificó laboratorio, lote y
vencimiento. Se determinó su peso promedio, se redujo a polvo y se pesó individualmente el número de
papeles solicitados con la cantidad equivalente de Isoniazida. Se comunica con el médico a fin de sugerir la
dosis y duración adecuadas de la profilaxis farmacológica.
La paciente comienza el tratamiento el 17 de julio de 2023.
El farmacéutico instruyó a la madre de la paciente acerca de posibles eventos adversos de Isoniazida y pautas
de alarma para consulta con el médico tratante. Los eventos adversos menores de Isoniazida incluyen dolor
abdominal y/o náuses, y somnolencia. Los eventos adversos mayores como persistencia de vómitos y/o
sangrado ameritan suspensión y continuación con las pautas del médico. Con respecto a la neuropatía
sensitiva (hormigueo o adormecimiento) se le comenta a la madre que lo exponga al médico tratante si
observa cambios de conducta en la paciente.
La madre comenta que la bebé ingiere el medicamento suspendido en agua, con ayuda de jeringa. Lo hace 45
minutos posteriores a la leche matinal. No se observa ningún cambio en la conducta de la niña.
Discusión
La importancia sanitaria de detener la transmisión de la TB fue adoptada por la Asamblea Mundial de la Salud
en mayo de 2014 bajo la denominación Estrategia Fin de TB. Su objetivo es poner fin a la epidemia mundial de
TB reduciendo el número de muertes en un 95%, la tasa de incidencia en un 90%, ambos entre 2015 y 2035.
De esta manera, la comunidad y las familias no tendrían que hacer gastos excesivos debido a la TB.
La detección sistemática de contactos es un componente del Pilar 1. Atención y prevención integral de la TB
centrada en el paciente, de la Estrategia Fin de la TB.
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La participación de los proveedores de salud del sector público, entre otros, y la calidad y uso racional de
medicamentos, son componentes del Pilar 2. Políticas audaces y sistemas de apoyo, de la Estrategia Fin de la
TB.
2
En este marco, la intervención del farmacéutico a través de sus incumbencias profesionales realiza un aporte
fundamental para enfocar la dosis y la forma farmacéutica a un paciente individual pediátrico al sugerir al
médico actuante el enfoque terapéutico, educar al cuidador para mejorar la adherencia y el logro de los
objetivos terapéuticos, y monitorear su evolución y posibles eventos adversos.
El farmacéutico a través de la Farmacia Magistral suplanta el vacío terapéutico cuando la industria no logra
suministrar todos los medicamentos que los pacientes necesitan. Así, interactúa activamente con el equipo
interdisciplinario de salud, paciente y comunidad en pos de la salud integral.
Bibliografía
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