Desarrollo de una formulación oral líquida de levamisol para el tratamiento del síndrome nefrótico en pacientes pediátricos

Resumen

Introducción: Como tratamiento de primera línea del síndrome nefrótico generalmente se utilizan los corticoides. Sin embargo, en pacientes con síndrome nefrótico corti- codependiente o con recaídas frecuentes, que requieren dosis de corticoides muy elevadas y por tiempos prolongados, se evalúa incorporar levamisol al tratamiento. Al no comercializarse a comienzos del 2015 en Argentina una especialidad medicinal de esta droga, se propone el desarrollo de una formulación oral líquida.
Presentación de lo observado: Luego de realizar una búsqueda bibliográfica se desarrolló un jarabe de levamisol de concentración 10 mg/ml a partir de droga pura. Los excipientes empleados fueron: meta- bisulfito de sodio, edta disódico, esencia de frutilla y vehículo oral con azúcar CFB11.
Durante 40 días consecutivos se midió el pH, el cual se mantuvo constante entre 4 y 5, y se realizó un seguimiento visual de la formulación sin observar aparición de precipitado ni cambio de coloración. Finalmente, se estableció un período de vida útil de 30 días, bajo refrigeración y protegido de la luz.
Discusión: Se logró desarrollar una formulación pediátrica de levamisol fácil de dosificar, estable durante 30 días y sin problemas de aceptación. Se aportó una opción de tratamiento a pacientes cortico dependientes o con recaídas frecuentes, previo a la utilización de potentes inmunosupreso- res como ciclofosfamida.