Reúso de productos médicos de un solo uso en el ámbito hospitalario

Autores/as

  • Grupo de trabajo AAFH Esterilización Hospitalaria Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital

Palabras clave:

producto médico, reúso de productos médicos de un solo uso, seguridad del paciente, esterilización, establecimientos de salud

Resumen

La reutilización de productos médicos de un solo uso es un tema controversial que involucra a los farmacéuticos responsables de áreas de esterilización. Actualmente, la regulación nacional permite el reuso bajo condiciones específicas y abarca 9 productos médicos críticos considerados de un solo uso, estériles y libres de piretógenos, según la Resolución 255/94. Este estudio de campo investigó la realidad en 70 establecimientos de salud de alto, mediano y bajo riesgo, revelando que la práctica de reuso excede los límites establecidos por la normativa vigente. Estos hallazgos sugieren la necesidad de una revisión exhaustiva y profunda del tema para garantizar la seguridad y conformidad con los estándares establecidos en la atención médica. La discrepancia entre la regulación y la práctica actual destaca la importancia de abordar esta cuestión de manera integral para mejorar la gestión y asegurar la calidad en la esterilización de productos médicos y la seguridad del paciente.

Citas

U.S. Department of Health & Human Services. Center for Disease Control and Prevention. Reuse of Single-Use Medical Devices. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities [Internet]. CDC; 2008 [consultado 10 Nov. 2021]. Disponible en: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/reuse-of-devices.html

U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Office of Regulatory Affairs. CPG Sec. 300.500 *Reprocessing of Single Use* Devices. FDA; 2005, marzo 18 [consultado 10 Nov. 2021]. Disponible en: https://www.fda.gov/media/71769/download

U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling. FDA; 2015 [consultado 10 Nov. 2021]. Disponible en: https://www.fda.gov/media/80265/download

Vítolo F. Reutilización de dispositivos médicos de uso único. Aspectos médicos, regulatorios y legales. Noble Compañía de Seguros; 2013 [consultado 5 Sep. 2023]. Disponible en: http://asegurados.descargas.nobleseguros.com/download/posts/November2017/SDdJvPvl9fEPREPstYR3.pdf

Organización Mundial de la Salud (OMS). Seguridad del paciente. 2019, sep. 13 [consultado 21 Ago. 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety

Resolución 255/94. Disponible en:

https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-255-1994-31867/texto

Hailey D, Jacobs PD, Ries NM, Polisena J. Reuse of single use medical devices in Canada: clinical and economic outcomes, legal and ethical issues, and current hospital practice. Int J Technol Assess Health Care [Internet]. 2008 [consultado 20 Abr. 2021];24(4):430-6. Disponible en: https://www.cambridge.org/core/journals/international-journal-of-technology-assessment-in-health-care/article/abs/reuse-of-single-use-medical-devices-in-canada-clinical-and-economic-outcomes-legal-and-ethical-issues-and-current-hospital-practice/9FD768F9B9406449302AC836F6BE19F9 doi: 10.1017/S0266462308080562

Lee RC, Berzins S, Alfieri N. Single-use device reuse risks. Can J Infect Control [Internet]. 2007 Fall [consultado 20 Abr. 2021];22(3):142, 144, 146 passim. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18044383/

Shuman EK, Chenoweth CE. Reuse of medical devices: implications for infection control. Infect Dis Clin North Am [Internet]. 2012 Mar [consultado 20 Abr. 2021];26(1):165-72. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22284382/ doi: 10.1016/j.idc.2011.09.010

Colonna TE, Thomas DE. Reuse of single-use medical devices: informed consent and physician liability. Tex Med [Internet]. 1999 Mar [consultado 20 Abr. 2021]; 95(3):64-7. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10932637/

Argentina. Ministerio de Salud. Dirección de Estadística e Información en Salud. Listado de Establecimientos de Salud Asentados en el Registro Federal (REFES); 2020 [consultado 20 Abr. 2021]. Disponible en:

http://www.deis.msal.gov.ar/http://datos.salud.gob.ar/dataset/listado- establecimientos-de-salud-asentados-en-el-registro-federal-refes

Publicado

2024-03-04

Cómo citar

Grupo de trabajo AAFH Esterilización Hospitalaria. (2024). Reúso de productos médicos de un solo uso en el ámbito hospitalario. Revista De La AAFH, 10(2). Recuperado a partir de https://revista.aafhospitalaria.org.ar/index.php/RAAFH/article/view/46

Número

Sección

Artículos

Artículos similares

También puede {advancedSearchLink} para este artículo.